Подробно о препарате Продетоксон (Prodetoxon)
Торговое название: Продетоксон (Prodetoxon)
Международное название: Налтрексон+Триамцинолон& (Naltrexone+Triamcinolone)
Фармакологическая группа: опиоидных рецепторов антагонист
Фармакологическое действие: анальгетиков наркотических антагонист, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное местное
Фармакодинамика: Комбинированный препарат длительного действия (до 8-10 нед).
Налтрексон - антагонист опиоидных рецепторов; конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их из связи с опиодными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие наркотических анальгетиков и их суррогатов (морфина, героина и др.). Уменьшает или устраняет симптоматику, вызываемую применением опиоидов.
Триамцинолон - ГКС; предназначен для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.Длительное применение препарата не вызывает развитие толерантности и формирования лекарственной зависимости.
После п/к имплантации 1 г налтрексона терапевтическая концентрация (в т.ч. метаболита - 6-бета-налтрексола) сохраняется до 2 мес.
Фармакокинетика: Налтрексон метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-бета-налтрексола. Выводится преимущественно почками и с желчью.
Показания: Опиоидная зависимость (наркомания) вне абстинентного синдрома - лечение, реабилитация, профилактика рецидивов.
Режим дозирования: П/к имплантируют в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки: после инфильтрационной анестезии (с соблюдением правил асептики и антисептики) в месте, где предполагается размещение имплантата, производят разрез кожи длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводят в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивают из контейнера и помещают в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывают 1-2 кожных шва из нерассасывающегося шовного материала и обрабатывают раствором антисептика, накладывают стерильную повязку. Смену повязки производят через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.При необходимости возможны повторные имплантации. Количество повторных имплантаций и длительность лечения определяется в каждом конкретном случае.
Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальная боль, нарушение функции печени.Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, флебит.Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, нарушение сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфория.Со стороны дыхательной системы: заложенностьт носа, кашель, затруднение дыхания.Со стороны кожных покровов: гиперемия, угри, зуд.Со стороны мочеполовой системы: замедление эякуляции, снижение потенции, повышение или снижение либидо.Прочие: озноб, тремор, артралгия, местное асептическое воспаление, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.
Противопоказания: Гиперчувствительность, опиоидный абстинентный синдром, отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе их абстинентного синдрома, положительный тест на наличие опиатов в моче, острый гепатит, печеночная недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, системный микоз, глаукома, остеопороз, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
Взаимодействие: Гепатотоксические ЛС - риск поражения печени.Тиоридазин - повышает риск развития сонливости.
Особые указания: Используется в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.
Фирма-производитель: ЭХО НПК ЗАО
Страна: Россия
Формы выпуска: таблетки для имплантации (пакет из комбинированного материала)
Состав: налтрексона гидрохлорид 1 г, триамцинолона ацетонид 100 мг
Срок годности: 2 года
Данные о регистрации: Р №003877/01 от 18.01.2005
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0575-1931-04
Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9